なぜ食品工場は圧縮空気用ガス点に注目しなければならないのですか
食品生産において、圧縮空気は製品、包装材料及びプロセス表面に直接又は間接的に接触し、その清浄度は最終製品の安全とコンプライアンスに直接影響する。 Gmp基準は、パージ、輸送、混合、充填などの環節に使用する圧縮空気は清潔な等級を満たし、微生物、油、水分及び粒子状物質の汚染を避けることを明確に要求している。
Gmpのクリーン圧縮空気に対する核心要求
現行のgmp規格によると、食品級圧縮空気は以下の基本指標を満たす必要がある
- 微生物含有量 ≦ 1 cfu/ m³ (無菌プロセスエリアの要求はもっと厳しい)
- 総油含有量 ≦ 0.01 mg/ m³ (オイルミストとガスオイルを含む)
- 粒子粒径 ≦ 0.3 μm 濃度 ≦ 2000個/ m³
- 露点温度 ≦ -40℃ (圧力露点) 凝縮水が微生物を繁殖させないようにする
気点設計の重要な要素
使用気点は圧縮空気システムの末端制御の中核で、設計は機能、検証と保守性を両立しなければならない
- 位置が正確です: 実際の使用ステーションに近づき、枝管の長さと電圧降下を減らす
- 端末フィルタ: プロセスリスク別に0.01 μ m級除菌フィルタを配置する
- 監視インターフェース: 圧力、露点、油分及び微生物サンプリング口を予約する
- 材質コンプライアンス: 接触面に316lステンレス鋼を採用し、内面ra ≦ 0.8 μm、パッシベーション処理。
無菌プロセスにおける特殊な考慮事項
無菌充填、凍結乾燥、隔離器の操作などの場面で、圧縮空気は独立浄化システムを通じてガスを供給し、定期的な微生物挑戦試験と完全性テストを実行しなければならない。 すべての使用気点は清潔消毒規程に組み入れ、環境レベルとのマッチングを確保し、交差汚染経路をなくす必要がある。